Full-Life Technologies erhält Fast-Track-Zulassung der FDA für 225Ac-FL-020 gegen mCRPC

Heidelberg, Deutschland – Full-Life Technologies, ein global agierendes Unternehmen für Radiotherapeutika, hat von der Food and Drug Administration (FDA) die Fast-Track-Zulassung für 225Ac-FL-020 erhalten. Dieses Radiopharmazeutikum zielt auf das Prostata-spezifische Membranantigen (PSMA) ab und wird zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) eingesetzt.

Die Fast-Track-Zulassung durch die FDA ist darauf ausgerichtet, die Entwicklung und Prüfung neuer Therapien zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen zu beschleunigen. Die Ernennung von 225Ac-FL-020 als führendes Radiopharmazeutikum von Full-Life unterstreicht das Potenzial dieser Behandlungsoption für Patienten mit mCRPC, für die bisher nur begrenzte wirksame Therapien existieren.

225Ac-FL-020 nutzt gezielte Alpha-Strahlentherapie, um Krebszellen gezielt anzugreifen und gleichzeitig gesundes Gewebe zu schonen. In präklinischen Modellen konnte das radioaktiv markierte FL-020 vielversprechende Ergebnisse zeigen, darunter eine hohe Tumoraufnahme und schnelle Ausscheidung aus dem Körper. Die Phase-I-Klinsche Studie wird sich mit der Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Aktivität von 225Ac-FL-020 befassen.

Full-Life Technologies ist ein Unternehmen, das sich der gesamten Wertschöpfungskette der radiopharmazeutischen Forschung und Entwicklung widmet. Mit Niederlassungen in verschiedenen Ländern strebt das Unternehmen danach, innovative Lösungen im Bereich der Strahlentherapie zu entwickeln und den Patienten klinische Vorteile zu bieten. Ihre UniRDC™-Plattform hat es ihnen ermöglicht, Fortschritte in der gezielten Medikamentenabgabe zu erzielen und vielversprechende Therapien wie 225Ac-FL-020 zu entwickeln.