BioCina Pty Ltd, ein renommiertes Auftragsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika (CDMO), hat kürzlich die exklusiven Rechte für die Verwendung der rekombinationsbasierten Plasmidsystemtechnologie (RBPS) von CelluTx erworben. Diese innovative Technologie zur Herstellung von Minicircle-DNA (mcDNA) ermöglicht eine präzise Rekombination in einem bakteriellen Wirt, um das gewünschte Gen in einem Minicircle von anderen Plasmidbestandteilen zu trennen. Im Vergleich zu älteren mcDNA-Technologien bietet RBPS zahlreiche Vorteile wie verbesserte Skalierbarkeit, höhere Effizienz der Rekombination, erhöhte Ausbeute, einfachere Reinigungsprozesse und die Möglichkeit, größere Minicircles zu produzieren, die komplexe Genkassetten aufnehmen können. Diese technologischen Fortschritte eröffnen neue Anwendungsmöglichkeiten, insbesondere in der Zell- und Gentherapie sowie bei neuartigen Therapeutika.
Die Partnerschaft zwischen BioCina und CelluTx ermöglicht es BioCina, die RBPS-Technologie exklusiv für Kunden weltweit anzubieten. Mark W. Womack, Vorstandsvorsitzender von BioCina, betonte die Erfolge, die bereits mit der RBPS-Technologie erzielt wurden, und zeigte sich optimistisch hinsichtlich zukünftiger Kundenprojekte. Die RBPS-Minicircle-DNA-Technologie hat auch das Interesse von GenomeFrontier geweckt, das ein cGMP-Programm mit BioCina durchführt, wobei RBPS entscheidend für die Skalierung des CAR-T-Produkts von GenomeFrontier ist.
Die RBPS-Technologie von CelluTx ist ohne bakterielle Backbone-Komponenten konzipiert, was die Sicherheit und Effizienz der DNA-Produktion für die Transfektion verbessert, insbesondere für CAR-TCR-Therapien. Diese Partnerschaft ist ein bedeutender Schritt in Richtung Innovation und Fortschritt im Bereich der Biopharmazie. Australien bietet als Standort mit attraktiven Steuervergünstigungen bis zu 48,5 % eine ideale Umgebung für Unternehmen wie BioCina, die in die Produktentwicklung und Herstellung investieren möchten.
BioCina ist bekannt für seine qualitativ hochwertige und kosteneffiziente Entwicklung und Herstellung von Biologika, einschließlich Zelllinien, Prozessentwicklung und klinischer Herstellung. Die erfolgreichen Inspektionen durch führende Aufsichtsbehörden wie die US FDA und EMA unterstreichen die Kompetenz und Qualität von BioCina. Mit der geplanten Erweiterung der Produktionskapazitäten für Säugetiere und Mikroorganismen in Australien bis 2026 wird BioCina in der Lage sein, seinen Kunden weltweit weiterhin innovative Lösungen anzubieten. Die Verbindung von hochmodernen Technologien wie RBPS mit bewährten Fähigkeiten und Erfahrungen macht BioCina zu einem starken Partner für die biopharmazeutische Industrie.