Full-Life Technologies hat die Genehmigung des IND-Antrags für 225Ac-FL-020 erhalten, ein auf PSMA abzielendes Radiopharmakon zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC). Mit der Freigabe durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA plant das Unternehmen, klinische Studien in den USA und weltweit im Jahr 2024 zu beginnen.
225Ac-FL-020 nutzt gezielte Alpha-Strahlentherapie, um Krebszellen selektiv anzugreifen und Schäden an gesundem Gewebe zu reduzieren. In präklinischen Modellen hat das radioaktiv markierte FL-020 vielversprechende Ergebnisse gezeigt, darunter eine hohe und anhaltende Tumoraufnahme sowie schnelle systemische Clearance. Die bevorstehende klinische Phase-I-Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Aktivität von 225Ac-FL-020 untersuchen.
Dr. Steffen Heeger, Chief Medical Officer von Full-Life, bezeichnet die Genehmigung des IND-Antrags als wichtigen Meilenstein. Er betont das Engagement des Teams für das Potenzial von Radiopharmazeutika und freut sich auf den Start des klinischen Phase-I-Programms. Die Studie wird es ermöglichen, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von 225Ac-FL-020 bei Patienten mit mCRPC zu sammeln.
225Ac-FL-020 ist ein neuartiges Radionuklid-Arzneimittelkonjugat der nächsten Generation, das mit Unterstützung der UniRDC™-Plattform von Full-Life entwickelt wurde. Das Unternehmen plant, globale klinische Studien der Phase 1 mit 225Ac-FL-020 im Jahr 2024 durchzuführen. Full-Life Technologies ist ein weltweit agierendes Unternehmen für Strahlentherapie mit dem Ziel, Patienten klinische Vorteile durch die gesamte Wertschöpfungskette der radiopharmazeutischen Forschung und Entwicklung zu bieten.